国产新冠药对抗奥密克戎研究结果正式发表 可缩短患者的核酸转阴时间

　　国产抗新冠病毒小分子口服药物对奥密克戎感染的作用如何？

　　5月18日，国家传染病医学中心、上海市传染病与生物安全应急响应重点实验室、华山感染张文宏教授团队与上海公共卫生临床中心范小红教授团队、临港实验室共同合作的研究发表，结果显示，在感染早期或有症状的非重症患者中，应用国产抗新冠病毒药物VV116或能够缩短核酸转阴时间。

　　这是一项开放性、前瞻性的队列研究，相关成果于5月18日发表在《Emerging Microbes amp; Infections》杂志上。这是VV116在中国奥密克戎感染受试者中 临床研究发布，也是国产抗新冠病毒药物对奥密克戎感染者临床研究结果的 同行评议。

　　该研究是在2022年3月8日至2022年3月24日期间开展的，共纳入了136例确诊为新冠的住院患者，其中60例接受VV116治疗，对照组76例除标准治疗外则未接受VV116治疗。在所有参与者中，有11%未接种疫苗，0.7%接种一剂疫苗，45.6%完全接种两剂疫苗，42.6%接种了第三剂加强剂。

　　研究的主要终点是病毒清除时间。研究数据提示，在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的非重症奥密克戎感染患者，其核酸转阴时间为8.56天，小于对照组的11.13天。有症状的患者中，在研究的用药时间范围内（首次核酸阳性2-10天）给予VV116，均可以缩短患者的核酸转阴时间。

　　在药物安全性上，VV116组共报告9例不良事件，无严重不良事件，其中7例为轻度肝功能异常，均在未干预的情况下得到解决。VV116是一种安全、有效的口服抗病毒药物，在奥密克戎感染的早期表现出更好的表现。研究团队写道。

　　由于这是一项开放、前瞻性研究，纳入的样本量有限，并且所有受试者均未发展为重症或危重症。因此该研究未能收集到足够多的数据进一步分析VV116是否对于奥密克戎感染重症化具有预防作用，仅初步评价了轻症患者中核酸转阴这单一指标。

　　目前，第一了解到，上述研究属于研究者发起的一项临床研究，也并非是注册临床研究。

　　4月28日，君实生物曾发布公告称，截至本公告披露日，VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段，多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的注册临床研究正在进行中，一是针对中重度COVID-19，公司与旺山旺水正在开展一项评价VV116对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲III期临床研究，并已于2022年3月完成首例患者入组及给药。