国产新冠药对抗奥密克戎研究结果正式发表 可缩短患者的核酸转阴时间

原标题:国产新冠药对抗奥密克戎研究结果正式发表 可缩短患者的核酸转阴时间 (  国产抗新冠病毒小分子口服药物对奥密克戎感染的作用如何?   5月18日,国家传染病医学中心、上海市传染病与生物安全应急响应重点实验室、华山感染张文宏教授团队与上海公共卫生临床中心范小红教授团队、临港实验室共同合作的研究发表,结果显示,在感染早期或有症状的非重症患者中,应用国产抗新冠病毒药物VV116或能够缩短核酸转阴时间。   这是一项开放性、前瞻…

  国产新冠病毒小分子口服药物对奥密克戎感染的作用如何?

  5月18日,国家传染病医学中心、上海市传染病与生物安全应急响应重点实验室、华山感染张文宏教授团队与上海公共卫生临床中心范小红教授团队、临港实验室共同合作的研究发表,结果显示,在感染早期或有症状的非重症患者中,应用国产抗新冠病毒药物VV116或能够缩短核酸转阴时间。

国产新冠药对抗奥密克戎研究结果正式发表 可缩短患者的核酸转阴时间

  这是一项开放性、前瞻性的队列研究,相关成果于5月18日发表在《Emerging Microbes amp; Infections》杂志上。这是VV116在中国奥密克戎感染受试者中 临床研究发布,也是国产抗新冠病毒药物对奥密克戎感染者临床研究结果的 同行评议。

  该研究是在2022年3月8日至2022年3月24日期间开展的,共纳入了136例确诊为新冠的住院患者,其中60例接受VV116治疗,对照组76例除标准治疗外则未接受VV116治疗。在所有参与者中,有11%未接种疫苗,0.7%接种一剂疫苗,45.6%完全接种两剂疫苗,42.6%接种了第三剂加强剂。

  研究的主要终点是病毒清除时间。研究数据提示,在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的非重症奥密克戎感染患者,其核酸转阴时间为8.56天,小于对照组的11.13天。有症状的患者中,在研究的用药时间范围内(首次核酸阳性2-10天)给予VV116,均可以缩短患者的核酸转阴时间。

国产新冠药对抗奥密克戎研究结果正式发表 可缩短患者的核酸转阴时间

  在药物安全性上,VV116组共报告9例不良事件,无严重不良事件,其中7例为轻度肝功能异常,均在未干预的情况下得到解决。VV116是一种安全、有效的口服抗病毒药物,在奥密克戎感染的早期表现出更好的表现。研究团队写道。

  由于这是一项开放、前瞻性研究,纳入的样本量有限,并且所有受试者均未发展为重症或危重症。因此该研究未能收集到足够多的数据进一步分析VV116是否对于奥密克戎感染重症化具有预防作用,仅初步评价了轻症患者中核酸转阴这单一指标

  目前,第一了解到,上述研究属于研究者发起的一项临床研究,也并非是注册临床研究。

  4月28日,君实生物曾发布公告称,截至本公告披露日,VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的注册临床研究正在进行中,一是针对中重度COVID-19,公司与旺山旺水正在开展一项评价VV116对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲III期临床研究,并已于2022年3月完成首例患者入组及给药。

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